中国计量院一国家标准获标准创新贡献奖
日前,由必威中文官网 (以下简称“中国计量院”)主持制定的GB/T 37875—2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》荣获2022年中国标准创新贡献奖标准项目奖三等奖。
获奖人:傅博强、王晶、王春香、陈敏璠、
唐治玉、牛春艳、董莲华、高运华
随着生物经济的快速发展,生物技术标准的重要性日益突显。2015年中国计量院主持承担了质检公益性行业科研专项“重要核酸生物技术30项国家标准研制”。
其中,核酸提取纯化是核酸检测、核酸产品研发生产等核酸生物技术产业中核酸分子操作的第一步,提取的核酸质量直接关系到核酸检测数据的准确。目前市场上核酸提取纯化试剂盒的质量参差不齐,缺乏统一、先进的技术标准,极大地制约了核酸生物技术的发展。
针对这一问题,中国计量院牵头制定了《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》,该技术规范于2019年8月30日正式发布为国家标准,标准编号为GB/T 37875—2019。
GB/T 37875—2019发布实施后,用于国内核酸提取纯化试剂盒生产企业日常生产的质量控制,有效保证了产品质量的可靠性和稳定性,起到了提升质量、规范生产的作用。该标准还用于企业核酸提取纯化试剂盒新产品的开发,提高了研发的成功率和质量,缩短了研发周期,节约了研发成本。
该标准有效助力了国内核酸提取纯化试剂盒生产企业打破国外产品的垄断,使国产试剂盒的国内市场占有率从2019年的30%提高至2020年的60%,产生了良好的经济效益。特别是在新型冠状病毒疫情防控工作中,为满足国家对于大规模新型冠状病毒核酸筛查的需求,核酸提取纯化试剂盒生产企业应用该标准,研发并生产了具有严格质量保证的试剂盒产品,为抗击新型冠状病毒疫情做出了贡献,产生了显著的社会影响力。(文/图:刘旭)